一次性使用输注泵

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

国械注准20173144442

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

本产品采用医用ABS、AS、硅橡胶和聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）材料制造。结构为：泵壳、储液囊、过滤器、注药口、导管、流量控制装置、自控给液装置和外圆锥接头组成，管路长度：≥0.9m；标称流量为：2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h；标称自控给液量：0.5ml/次；标称自控给液再充装时间：15min；标称容量：100ml，充装容量：110ml,残留量10ml；标称容量：200ml,充装容量：220ml，残留量20ml。本产品无菌，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年。

适用范围：

本产品临床用于微量给液治疗中持续输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

型号规格：

CBI-M100(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI+PCA-M100(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI-M200(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h) CBI+PCA-M200(2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173544442。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	135.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	150.0000
江西省+动态第22批	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml\|h	140.0000
江西省+动态第22批	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml\|h	140.0000
江西省+动态第22批	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml\|h	150.0000
江西省+动态第22批	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml\|h	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输注泵	国械注准20173144442	2.0ml/h、3.0ml/h、4.0ml/h	150.0000