肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-京食药监械(准)字2014第2401129号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2401129号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2401129号”注册证共同使用。;产品存储条件或者产品有效期:原包装试剂在2℃～8℃避光贮存,有效期12个月。;变更为原包装试剂在2℃～8℃避光贮存,有效期16个月。;。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型R1:60ml×4 R2:50ml×1 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:50ml×4 R2:20ml×2 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:20ml×12 R2:50ml×1 校准品:2ml×1(1个浓度);R1:100ml×2 R2:20ml×2 校准品:2ml×2(1个浓度)

主要组成成分：

试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和校准品液体组成。1.试剂1(R1)液体主要组分:氢氧化钠0.18mol/L2.试剂2(R2)液体主要组分:苦味酸25mmol/L3.校准品液体主要组分:肌酐(水基质)100-150μmol/L