心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404793-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404793

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、液体生物防腐剂；试剂2：抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒；校准品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、重组人心型脂肪酸结合蛋白浓度：水平1：0.00 ng/mL、水平2：(6.00～8.00)ng/mL、水平3：(12.70～17.30)ng/mL、水平4：(25.50～34.50)ng/mL、水平5：(51.00～69.00)ng/mL、水平6：(110.00～150.00)ng/mL；质控品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、重组人心型脂肪酸结合蛋白浓度：水平1：(6.00～8.00)ng/mL、水平2：(25.50～34.50)ng/mL。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×20 mL，试剂2：1×5 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×15 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：2×15 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平6：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：