心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20252401250-器械数据

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401250

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-09-11

结构及组成：

R1：PBS缓冲液、防腐剂R2： H-FABP抗体(0.250 mg/mL)、Tris 缓冲液、防腐剂校准品(选配)：H-FABP、防腐剂质控品(选配)：H-FABP、防腐剂

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

详见说明书。

产品储存条件及有效期：

1.货架效期未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃ ～8℃ 条件下保存，效期为18个月。 2.使用效期试剂机载(2℃ ～15℃ )有效期为4周。试剂开瓶后在2℃ ～8℃ 条件下可保存4周。产品校准品、质控品开瓶后在10℃ ～30℃ 条件下可保存5天。产品校准品、质控品开瓶后在2℃ ～8℃ 条件下可保存4周。产品校准品、质控品开瓶后在-20℃ 条件下可保存3个月。产品校准品、质控品冻融不超过1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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