一次性口腔器械盒

国产备案第一类

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南金翔瑞商贸有限公司

豫长械备20230184

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园B2

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

结构及组成：

常规型由基本配置口镜（17-02-02）、医用检查手套（14-14-04），及选配配置牙科用镊（17-04-16）、脱脂棉球（14-16-10）、医用垫单（14-15-05）、牙探针（17-04-05）、压舌板（07-01-01）、棉签（14-16-10）、脱脂纱布绷带（14-11-01）、医用帽（14-14-03）、吸唾管（17-04-15）组成。rn口镜由柄、镜子组成。rn医用检查手套由聚乙烯薄膜热合制成。rn牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。rn脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。rn医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。rn牙探针由手持部分和细长工作端组成。rn压舌板由木质或竹质材料制成。rn棉签由医用脱脂棉和竹棒（或塑料棒）加工制成。rn脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。rn医用帽由非织造布制成。rn吸唾管采用塑料材料制成。rn本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。rn口镜：用于口腔检查；rn医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；rn牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；rn脱脂棉球、棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；rn医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；rn牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。rn压舌板：用于检查时压低舌部；rn脱脂纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。rn医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离；rn吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园B2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性口腔器械盒	豫长械备20230184	/	2.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性口腔器械盒	豫长械备20230184	/	2.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性口腔器械盒	豫长械备20230184		2.50
江西省+耗材挂网采购项目	一次性口腔器械盒	豫长械备20230184	\|	2.5000