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载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400122

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂组成试剂1：Tris缓冲液 ≥50.0mmolL 试剂2：ApoB抗体液校准品的组成牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度：2.20gL 该校准品为牛血清基质冻干品质控品的组成水平1：牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度：0.90gL 水平2：牛血清载脂蛋白B抗原目标浓度：1.20gL 该质控品为牛血清基质冻干品

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5 ；试剂1:60mL×4，试剂2:40mL×2 ；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2 ；试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1 ；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4 ；试剂1:60mL×4，试剂2:80mL×1 ；试剂1:45mL×3，试剂2:15mL×3 ；试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1 ；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2 ；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1 ；试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1 ；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1 ；试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1 ； 192人份(试剂1:51mL，试剂2:17mL)；校准品(选配):1mL×1 ；质控品低值(选配):1mL×1，质控品高值(选配):1mL×1；

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类