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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400674
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
2022-04-20
2027-06-11
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 25mmolL 试剂2:羊抗人ApoB血清 具体浓度依据效价确定 校准品:冻干粉,牛血清基质、ApoB,1个浓度,目标浓度:1.80~2.80gL,批特异,具体浓度见瓶签。 质控品:冻干粉,牛血清基质、ApoB,2个水平,目标浓度:水平1:0.60~1.50gL;水平2:1.00~2.50gL,批特异,具体浓度见瓶签。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(Apo B)的浓度。
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×20mL; 校准品:1×1mL(1个浓度); 质控品:2×1mL(2个水平)。
原包装的试剂盒在2~8℃避光保存,有效期
第二类
原注册证编号:京药监械(准)字2013第2400819号
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400122/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400218/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2024-08-06载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400245/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20182400104/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2023-03-06载脂蛋白B(apoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20172400181/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20202400147/深圳优普生物技术有限公司 有效期至:2025-02-03载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172401118/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05