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载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20182400104
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
2018-03-07
2023-03-06
R1:PEG-6000、氯化钠、叠氮钠、Tris-HCl缓冲液。 R2:Tris-HCl缓冲液、抗人APOB特异抗体。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中载脂蛋白B(APOB)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
包装规格由“40mL(R1:1×30mL,R2:1×10mL);80mL(R1:2×30mL,R2:2×10mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL)”变更为“60mL(R1:1×45mL,R2:1×15mL);120mL(R1:2×45mL,R2:2×15mL);80mL(R1:1×60mL,R2:1×20mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:3×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
60mL(R1:1×45mL,R2:1×15mL);120mL(R1:2×45mL,R2:2×15mL);80mL(R1:1×60mL,R2:1×20mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:3×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL)
2-8℃避光密封保存,有效期为16个月。
第二类
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400122/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400218/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2024-08-06载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400245/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26载脂蛋白B(apoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20172400181/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20202400147/深圳优普生物技术有限公司 有效期至:2025-02-03载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400674/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172401118/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05