重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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听力筛查仪
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
听力筛查仪
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202070105
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路１００１号光启园12幢9楼
批准(备案)日期：
2020-03-06
有效期至：
2025-03-05
结构及组成：
请见附页。
适用范围：
该产品供医疗机构临床用于筛查34周（胎龄）至6个月大、可健康出院的婴儿的听力损失。
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路１００１号光启园12幢9楼903-905
型号规格：
Type 1077（AccuScreen Lite TE）, Type 1077（AccuScreen TE）,Type 1077（AccuScreen DP）,Type 1077（AccuScreen TEDP）,Type 1077（AccuScreen ABR）,Type 1077（AccuScreen ABRTE）,Type 1077（AccuScreen ABRDP）,Type 1077（AccuScreen ABRTEDP）
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：沪械注准20142210007
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