脊柱通用后路内固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱通用后路内固定器

注册人名称：

创生医疗器械（中国）有限公司

国械注准20153130118

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

该产品分为GSS-Ⅶ型和GTS型。GSS-Ⅶ型由椎弓根螺钉、连接棒、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成；GTS型由连接棒、椎弓根螺钉、钛棒连接座、自断顶丝、长尾螺钉、压紧螺母、自断螺母、横联装置、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎作后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-普通螺纹/中空/单向(中空螺钉)(非灭菌)(2004)	国械注准20153130118	单轴长尾φ6.5×40	5470.5
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路固定系统其他部件(骶髂螺钉/钛合金)(非灭菌)(2101)	国械注准20153130118	定向（0°）φ6.5×70	2698.67
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-普通螺纹/实心/单向(椎弓根螺钉)(非灭菌)(阳极氧化)(2011)	国械注准20153130118	单轴长尾，φ6.0×40，阳极氧化	3320.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-普通螺纹/实心/单向(椎弓根螺钉)(非灭菌)(阳极氧化)(2011)	国械注准20153130118	单轴长尾，φ4.5×35，阳极氧化	3320.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路固定系统其他部件(骶髂螺钉/钛合金)(非灭菌)(2004)	国械注准20153130118	万向 φ6.5×55	5200.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路横连-一体化/固定(横联装置)(非灭菌)(2003)	国械注准20153130118	L=75	1600.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路椎弓根螺帽-单锁(胸腰椎后路微创系统)(压紧螺母)(非灭菌)	国械注准20153130118	B8×1	500.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-经皮胸腰椎后路椎弓根螺钉-普通螺纹/无侧孔/长尾(长尾螺钉)(非灭菌)(2004)	国械注准20153130118	中空万向 φ6.0×55	5500.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-普通螺纹/中空+侧孔/单向(中空螺钉)(灭菌)(2009)	国械注准20153130118	单轴长尾φ7.0×40	6600.0
新疆+阳光采购	脊柱通用后路内固定器-胸腰椎后路固定系统其他部件(骶髂螺钉/钛合金)(非灭菌)(2004)	国械注准20153130118	万向 φ7.5×50	5200.0