脊柱通用后路内固定器-国械注准20153460118-器械数据

产品名称：

脊柱通用后路内固定器

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153460118

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

该产品分为GSS-Ⅶ型和GTS型。GSS-Ⅶ型由椎弓根螺钉、连接棒、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成;GTS型由连接棒、椎弓根螺钉、钛棒连接座、自断顶丝、长尾螺钉、压紧螺母、自断螺母、横联装置、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎作后路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.09.11,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号、江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路