脊柱通用后路内固定器-国食药监械(准)字2014第3461747号-器械数据

产品名称：

脊柱通用后路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461747号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、连接座、压紧螺母部件组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成,表面有阳极氧化着色处理和未经阳极氧化处理两种状态。非无菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。

变更情况：

变更日期:2015.08.03,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

产品标准编号：

YZB/国 6181-2014《脊柱通用后路内固定器》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号、江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路

型号规格：

GSS-Ⅲ,详见附页