脊柱通用后路内固定器-国食药监械(准)字2011第3460950号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱通用后路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460950号(更)

注册人住所：

武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成,材料采用Ti6Al4V钛合金,产品表面经阳极氧化处理。包装分为无菌和非无菌两种,其中无菌产品经辐射灭菌。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。

变更情况：

企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460950号变更为国食药监械(准)字2011第3460950号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2735-2011 《脊柱通用后路内固定器》

生产地址：

常州市南门外牛塘镇人民西路;武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

GSS-Ⅶ型,规格见附件