造口底盘

国产备案第一类

产品名称：

造口底盘

注册人名称：

温州施乐康医疗器械有限公司

浙温械备20180064号

注册人住所：

浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

结构及组成：

通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好的皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”。技术要求有变更。变更时间2020年11月18日

生产地址：

浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）

型号规格：

产品型号：A型；B型；C型。产品规格：10mm；15mm；20mm；25mm；30mm；35mm；40mm；45mm；48mm；50mm；51mm；55mm；57mm；60mm；65mm；70mm；75mm；80mm；85mm；90mm；95mm；100mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	造口底盘	浙温械备20180064号	45mm	19.8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	造口底盘	浙温械备20180064号	60mm	19.8