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造口底盘

国产备案第一类

产品名称：

造口底盘

注册人名称：

江苏汇锦然医疗器械有限公司

苏宁械备20180029号

注册人住所：

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层

批准(备案)日期：

2018-06-13

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供，一次性使用。造口底盘由水胶体粘贴盘、连接底环、底盘粘边、保护纸/膜（剪孔刻度）组成。粘贴盘分为平面底盘和凸面底盘，都是由羧甲基纤维素钠、黄原胶、聚异丁烯等制成的水胶体；连接底环由聚乙烯（PE）树脂制成；底盘粘边由背胶水刺无纺布制成；保护纸由离型纸制成，保护膜由PET膜制成。

适用范围：

用于造口护理和排泄物的收集。

生产地址：

南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层

型号规格：

250、260、270、T250、T260、T270

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类