造口底盘-鲁潍械备20230064-器械数据

产品名称：

造口底盘

注册人名称：

潍坊海拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁潍械备20230064

注册人住所：

山东潍坊经济开发区月河路以西、古亭街以南(月河路699号)

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。产品由无纺布或医用水胶体上涂压敏胶，涂胶层上覆防粘层组成，需要配套造口袋使用（可选用附件，附件由防漏夹条、腰带、造口剪、皮肤保护剂、活性炭过滤片等构成）。非无菌提供。微生物限度：需氧菌总数每平方厘米不大于200cfu，霉菌和酵母菌总数每平方厘米不大于100cfu，大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市经济区北城街道古亭街8899号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品有效期为3年。

管理类别：

第一类

备注：