造口底盘-国械备20181394号-器械数据

产品名称：

造口底盘

注册人名称：

康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.

注册(备案)号：

国械备20181394号

注册人住所：

7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA

批准(备案)日期：

2018-09-30

有效期至：

结构及组成：

该产品为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤的护理。

代理公司：

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室

变更情况：

代理人注册地址由“上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更时间2020年03月09日；备案人-注册地址由“7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA”变更为“7815 National Service Road Suite 600 Greensboro North Carolina 27409 USA”变更时间2022年03月04日

生产地址：

Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1537842231853.docx)

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：