核酸提取试剂-沪奉械备20150088号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20150088号

注册人住所：

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

结构及组成：

含一定浓度树脂的悬浮液，以2‰ProcLin300作为防腐剂，装量：10mL/瓶。

适用范围：

用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.生产地址由上海市浦东新区汇庆路412号2幢变更为上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。\\r\\n2.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿变更,具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。;2016-11-28,说明书：\\r\\n1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。生产地址变更为“上海市奉贤区平达路151号”。\\r\\n2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更标签样稿中的住所、生产地址。;2021-12-08

生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：