一次性使用输液器-国械注准20243142422-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

浙江京环医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142422

注册人住所：

浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑料或塑钢)、空气过滤器(或进气器件)、管路、滴斗、滴管、滴斗下二通、流量调节器、药液过滤器(其下壳与外圆锥接头一体，过滤膜标称孔径15µm)、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成(也可以不带滴斗下二通、外圆锥接头保护套、静脉输液针)。其中静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座组成。主要原材料为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢针管。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床静脉重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：