一次性无菌血液回路

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性无菌血液回路

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20153101911

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本产品由静脉血路、动脉管路和选用配件组成，其中静脉血路由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器（含过滤器）、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、循环接头组成。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、瓶塞穿刺器组成；选用配件有：一次性使用输液器、一次性使用塑料引流袋。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-26 “生产地址：佛山市南海区桃园东路89号”变更为“生产地址：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153451911

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A001V01	20.00
新疆+阳光采购	一次性无菌血液回路-2	国械注准20153101911	FB-A101V11	40.0
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-HP-01	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-HI-01	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A104V12	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A104V11	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A104V13	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A105V13	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A105V12	14.1600
江西省+血液透析类集采	一次性无菌血液回路	国械注准20153101911	FB-A105V11	14.1600