一次性无菌血液回路-国食药监械(准)字2011第3451128号(更)-器械数据

产品名称：

一次性无菌血液回路

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3451128号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-20

结构及组成：

本产品由动脉血路、静脉血路和选用配件组成。其中静脉血路主要由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器(含过滤器)、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(压力监测器接头)、公接头、母接头、循环接头组成;动脉血路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(压力监测器接头)、公接头、母接头、瓶塞穿刺器(插瓶针)组成。选用配件有:输液器和引流袋。主要配件中各管路、各接头、采样口的注射座均采用医用级高分子材料聚氯乙烯(PVC)制造,采样口的注射胶垫采用合成橡胶制造,过滤器采用医用

适用范围：

本产品适用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

变更情况：

2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 3164-2011《一次性无菌血液回路》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)