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一次性无菌血液回路

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌血液回路

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20153451911

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)

批准(备案)日期：

2015-10-10

有效期至：

2020-10-09

结构及组成：

本产品由静脉血路、动脉管路和选用配件组成,其中静脉血路由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器(含过滤器)、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(一次性使用过滤器)、公接头、母接头、循环接头组成。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、护帽、管夹、采样口、传感器保护器(一次性使用过滤器)、公接头、母接头、瓶塞穿刺器(插瓶针)组成;选用配件有:一次性使用输液器、一次性使用塑料引流袋。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

变更情况：

2015年12月9日同意更正注册证编号内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;变更日期:2016.02.01,“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼);生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)