糖化血红蛋白质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控物

注册人名称：

世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司

津械注准20212400303

注册人住所：

天津市武清开发区发达路2号生产楼2号

批准(备案)日期：

2021-09-17

有效期至：

2026-09-16

结构及组成：

见附页。

适用范围：

与本公司生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液I、糖化血红蛋白分析用洗脱液II、糖化血红蛋白溶血剂和糖化血红蛋白层析柱配套使用，用于糖化血红蛋白检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区发达路2号生产楼2号

型号规格：

XN-QC：R1×4瓶、R2×4瓶。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：1.1 产品密封状态下：1.1.1 于-70℃以下条件保存，有效期12个月；1.1.2于-20℃~-30℃条件保存，有效期3个月；1.1.3 于2℃~8℃条件保存，有效期8小时。1.2产品开封状态下：于2℃~8℃条件保存，有效期8小时。2.运输储存条件：于-20℃以下条件运输5天或-70℃以下条件运输10天稳定。注：糖化血红蛋白质控物避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	糖化血红蛋白质控物	津械注准20212400303	R1低值质控物：0.5mL×4瓶\|盒 R2高值质控物：0.5mL×4瓶\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控物	津械注准20212400303	R1×4瓶、R2×4瓶区分维护3	800.0000