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戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400691号(变更批件)
上海市徐汇区钦州北路1189号
2008-05-22
2012-05-21
变更内容:产品有效期由六个月延长至十二个月。 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/0845-2008
上海市徐汇区桂平路701号
96人份/盒
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400691号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400940号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2015-08-07戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3401145号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2014-10-31戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400649号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2016-05-15戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400744号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-05-31