戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400691号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400691号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

主要组成成分:1.微孔反应板:包被有HEV多肽抗原;2.酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体;3.阳性对照:含抗-HEV-IgG抗体;4.阴性对照:含阴性人血清或血浆;5.洗涤液:含表面活性剂;6.样品稀释液:含山羊血清;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片;11.说明书。产品有效期:试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存,有效期六个月。

适用范围：

该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。

产品标准编号：

YZB/0845-2008

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

96人份/盒