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注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

国产失效注册

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册人名称：

LG Life Sciences, Ltd.

国食药监械(进)字2013第3462573号(更)

注册人住所：

601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do, 570-350, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰(交联)的透明质酸钠、未经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为22mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠16.5mg/mL和未经修饰的透明质酸钠5.5mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽马射线灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇部皱纹。

代理公司：

北京乐金科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2017-08-14 注册人名称由“LG LifeSciences, Ltd. ”变更为“LG Chem, Ltd. ”,住所由“601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do,570-350,REPUBLIC OF KOREA ”变更为“129, Seokam-ro,Iksan-si,Jeollabuk-do,Korea ”,生产地址由“601Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do,570-350,REPUBLIC OF KOREA ”变更为“12

产品标准编号：

YZB/ROK 2894-2013《注射用修饰透明质酸钠凝胶》

生产地址：

601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do, 570-350, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

YVOIRE classic s