血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品-粤械注准20252400507-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400507

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

血清淀粉样蛋白A，ProClin 300。

适用范围：

本产品用于本司的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒及适用仪器的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

水平1、2：2×0.25mL、水平1、3：2×0.25mL、水平1、2：2×0.5mL、水平1、3：2×0.5mL、水平1、2：2×1.0mL、水平1、3：2×1.0mL、水平2、3：2×0.25mL、水平1～3：3×0.25mL、水平2、3：2×0.5mL、水平1～3：3×0.5mL、水平2、3：2×1.0mL、水平1～3：3×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1、未开封质控品 2～8℃保存，有效期18个月。2、质控品开封上机测试后，在2～8℃环境下保存，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。