血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品

注册人名称：

津械注准20212400420

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

见附页。

适用范围：

血清淀粉样蛋白A质控品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（速率散射比浊法）配套使用，用于血清淀粉样蛋白A测定项目临床检验时的实验室质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402

型号规格：

0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。

产品储存条件及有效期：

1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、质控品开瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可稳定15天。3、本品在2℃～8℃条件下运输，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	津械注准20212400420	0.5mL/瓶*2瓶	500.00
江西省+动态第55批	血清淀粉样蛋白A（SAA)质控品	津械注准20212400420	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A（SAA)质控品	津械注准20212400420	0.5mL/瓶*2瓶	500