血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品

注册人名称：

京械注准20202400517

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

两个水平的液体质控品。靶值范围（mgL）：（10.0-30.0），（40.0-80.0）。含磷酸盐缓冲液（10mM），血清淀粉样蛋白A，牛血清白蛋白（2%），叠氮钠（0.1%）。

适用范围：

与本公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20202400517：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

两个水平质控品：2×0.5mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	京械注准20202400517	质控品：2×1mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	京械注准20202400517	两个水平质控品：2×1mL	200.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	京械注准20202400517	两个水平质控品：2×1mL	200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品	京械注准20202400517	两个水平质控品：2×1mL	200