载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪械注准20152400748-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400748

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 60mlx1, R2:20mlx1),包装总量:80ml;规格2(R1: 45mlx2, R2:15mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包装总量:160ml;规格4(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包装总量:320ml;规格6 12X60Ts 、 6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:缓冲液Tris,PEG6000,Tween-20,Proclin300,Nacl。R2:缓冲液Tris,羊抗人ApoE,Tween-20,proclin300。