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载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400157
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
2021-01-27
2026-01-26
组 成
本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。
生产地址:“京械注准20162400157:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期:20210805)
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2):2×15mL;
在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
第二类
原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400826号
载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400052号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401277号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400052号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2014第2400070号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2018-03-25载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400852号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2019-06-25载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400748/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20162400139/福建英思派可医疗科技有限公司 有效期至:2021-09-28