载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)-闽械注准20162400139-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400139

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

批准(备案)日期：

2016-09-29

有效期至：

2021-09-28

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

型号规格：

试剂1 1×30 ml 试剂2 1×10 ml;试剂1 2×30 ml 试剂2 2×10 ml;试剂1 1×100 ml 试剂2 1×34 ml;试剂1 2×100 ml 试剂2 2×34 ml;试剂1 1×45 ml 试剂2 1×15 ml;试剂1 2×45 ml 试剂2 2×15 ml;试剂1 2×60 ml 试剂2 2×20

预期用途：

用于检测人体血清中载脂蛋白E的含量

主要组成成分：

试剂1:Tris-HCl缓冲液(pH8.0)100mmol/L,PEG60000.02g/ml,叠氮化钠1g/L;试剂2:抗人ApoE血清40%(V/V),PEG60000.02g/ml,叠氮化钠1g/L;朗道(RANDOX)公司的载脂蛋白E校准品(LP5047)