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载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400052号(变更批件)
嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号9(详见3号标准修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 4340-40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:60mL×8;40mL×4;规格2:60mL×4;40mL×2;规格3:60mL×2;20mL×2;规格4:60mL×1;20mL×1;规格5:(R1: 60mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:45mL×2;30mL×1;规格7:45mL×1;15mL×1;规格8:45mL×2;15mL×2;规格9:30mL×4;20mL×2
载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400052号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401277号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2014第2400070号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2018-03-25载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400852号/广州科方生物技术有限公司 有效期至:2019-06-25载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400748/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02载脂蛋白E(APOE)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400157/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-01-26载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫比浊法)
闽械注准20162400139/福建英思派可医疗科技有限公司 有效期至:2021-09-28