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便携式同型半胱氨酸检测仪
湘械注准20192220047
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
2019-03-26
2024-03-25
该产品由检测仪主机和随机附件组成,其中检测仪主机主要部件有测量单元、控制单元、扫描单元、显示及打印单元。
该产品与配套同型半胱氨酸检测试剂盒配合使用,用于检测人体静脉血清中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
PCHCY-101-4
第二类
便携式同型半胱氨酸检测仪
粤食药监械(准)字2011第2400728号/深圳奥萨制药有限公司 有效期至:2015-10-31便携式同型半胱氨酸检测仪
粤食药监械(准)字2012第2401001号/深圳奥萨制药有限公司 有效期至:2016-12-20便携式同型半胱氨酸检测仪
粤械注准20142400116/深圳奥萨制药有限公司 有效期至:2019-11-02便携式同型半胱氨酸检测仪
粤械注准20142400116(变更文件)/深圳奥萨医疗有限公司 有效期至:2019-11-02便携式同型半胱氨酸检测仪
粤械注准20142220116/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2025-01-15