便携式同型半胱氨酸检测仪-粤械注准20142220116-器械数据

产品名称：

便携式同型半胱氨酸检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142220116

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

由主机和电源适配器组成。

适用范围：

与深圳泰乐德医疗有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（速率法）配套，用于定量检测人血清或EDTA、肝素抗凝血浆中的同型半胱氨酸（Hcy）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-03: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 4页）。

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

AUSA 340II-T

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220116”注册证共同使用。