丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400915号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400915号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

结构及组成：

测试卡由试条和塑料盒组成,测试条上的主要成份有:a)丙型肝炎病毒重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的丙型肝炎病毒重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上);d)其他试条支持物;稀释液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,PH7.2 ±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4℃～30℃保存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。

产品标准编号：

YZB/国 2979-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒,条型:100人份/盒;密封筒包装:100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)、250人份(25条/筒×10筒)。