丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3401223号(变更批件)-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3401223号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

批准(备案)日期：

2010-11-25

有效期至：

2014-11-24

变更情况：

变更内容:原注册批准的内容: 1)包装规格:卡型:1人份/袋,40人份/盒 2)登记表上无英文名称项变更后的内容: 1)包装规格改为:卡型:1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,40人份/盒;1人份/袋,50人份/盒条型:1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,100人份/盒 2)医疗器械注册登记表上增加英文名称:Diagnostic Kit forAntibody to hepatitis C virus( HCV) (ColloidalGold)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包

产品标准编号：

YZB/国 0719-2010

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

卡型:1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,40人份/盒;1人份/袋,50人份/盒条型:1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,100人份/盒