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医用钬激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

医用钬激光治疗机

注册人名称：

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

国食药监械(准)字2008第3240523号(更)

注册人住所：

合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层

批准(备案)日期：

2008-04-26

有效期至：

2012-04-26

结构及组成：

该产品由钬激光器、激光电源及控制装置、光束传输系统、冷却系统、瞄准光组成。激光模式:多模。激光波长:2.1μm±0.01μm;激光输出功率的不稳定度优于±20%;适用光纤规格:光纤外径不大于2.8mm,长度不小于2.8m。型号/最大单脉冲能量(J)/脉冲宽度(μs)/最大重复频率(Hz)/最大输出平均功率(W):HLM-1-15/1.5/250/10/15,HLM-1-30A/2.0/(300和600可选)/15/30,HLM-1-30B/2.0/(300和600可选)/15/30HLM-2-40/3.5

适用范围：

该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈糜烂;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳头状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。

变更情况：

生产者名称由“合肥科瑞达激光设备有限公司”变更为“合肥大族科瑞达激光设备有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2008第3240523号变更为国食药监械(准)字2008第3240523号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0823-2008《医用钬激光治疗机》

生产地址：

合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层

型号规格：

HLM-1-15)HLM-1-30A、HLM-1-30B、HLM-2-40、HLM-2-55)HLM-2-65