医用钬激光治疗机-国食药监械(准)字2013第3241459号-器械数据

产品名称：

医用钬激光治疗机

注册人名称：

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3241459号

注册人住所：

合肥市高新区科学大道106号F10楼4层

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

治疗机由主机、光纤、脚踏开关组成;主机由钬激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:2.1μm±0.1μm;激光输出功率不稳定度优于±8%;激光输出功率复现性优于±8%;瞄准光激光波长532nm±5nm;瞄准光输出功率≤5mW。产品因最大输出功率、最大单脉冲能量及脉冲频率不同而分为七种型号,性能参数详见产品标准。

适用范围：

该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化;用于妇产科治疗宫颈糜烂;用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤;用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 4645-2013《医用钬激光治疗机》

生产地址：

合肥市高新区科学大道106号F10楼4层

型号规格：

HANS-H15)HANS-H30、HANS-H40、HANS-H55)HANS-H65)HANS-H75)HANS-H85