一次性使用输注泵

一次性使用输注泵

珠海福尼亚医疗设备有限公司

国械注准20143142359

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2019-06-21

2024-06-20

由固定夹、保护外壳、贮液囊、管路、护帽、加液口、药液过滤器、回抽针、端口护帽、端口接头、自控给液装置（PCA给液装置）、流量控制管、直通、止流夹组成。给液参数：充装容量为100、275mL；标称流量为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、13、16、0.2、0.5mLhr；标称自控给液量为0.2、0.5、1、2mL次；标称自控给液再充装时间：8、15、30min。加液口、回抽针、药液过滤器、止流夹、固定夹、直通、护帽、PCA给液装置、端口护帽和端口接头原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），管路、流量控制管原材料为聚氯乙烯（PVC），保护外壳原材料为丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）及聚碳酸酯（PC）、贮液囊原材料为硅橡胶。

临床用于微量给药治疗中持续注射药液。

2021-03-22 企业申请新增型号“WZ-6522-R 2 4 6 8，WZ-6522-R 4 6 8 10，WZ-6522-0R 2 4 6 8，WZ-6522-0R 4 6 8 10；WZ-6523C-R 2 4 6 8-1.0，WZ-6523C-R 2 4 6 8-0.5，WZ-6523C-R 4 6 8 10-1.0，WZ-6523C-R 4 6 8 10-0.5，WZ-6523C-R 4 6 8 10-2.0，WZ-6523C-0R 2 4 6 8-1.0，WZ-6523C-0R 2 4 6 8-0.5，WZ-6523C-0R 4 6 8 10-1.0，WZ-6523C-0R 4 6 8 10-0.5，WZ-6523C-0R 4 6 8 10-2.0；WZ-6523C -12。”，新增型号与原有型号相比增加调速器装置，技术要求及结构组成相应发生变化，详见变更对比表。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

持续给液型：WZ-6522-1，WZ-6522-2，WZ-6522-3，WZ-6522-4，WZ-6522-5，WZ-6522-6，WZ-6522-7，WZ-6522-8，WZ-6522-9，WZ-6522-10，WZ-6522-01，WZ-6522-02，WZ-6522-03，WZ-6522-04，WZ-6522-05，WZ-6522-06，WZ-6522-07，WZ-6522-08，WZ-6522-09，WZ-6522-013，WZ-6522-016。 持续给液+自控给液型：WZ-6523C-1，WZ-6523C-2，WZ-6523C-3，WZ-6523C-4，WZ-6523C-4.25，WZ-6523C-5，WZ-6523C-6，WZ-6523C-7，WZ-6523C-8，WZ-6523C-9，WZ-6523C-10，WZ-6523C-13， WZ-6523C-02，WZ-6523C-04，WZ-6523C-05，WZ-6523C-09，WZ-6523C-013，WZ-6523C-016。

第三类

原注册证编号：国械注准20143542359