可调式固定支具-豫漯械备20240027号-器械数据

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

河南科科生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫漯械备20240027号

注册人住所：

漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由头环装置(固定2/3环、固定片、六角螺母)、延长调节装置(S螺纹杆、延长装置、连接杆)、盆骨固定装置(弧形弓、T型支架或环形架、撑开装置或螺栓连接棒、针杆固定夹)、固定杆、杆杆固定夹选配组成，采用不锈钢、铝合金、碳纤维、钛合金或PEEK材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本产品采用不锈钢、铝合金、碳纤维、钛合金或PEEK材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”变更为“本产品由头环装置（固定2/3环、固定片、六角螺母）、延长调节装置（S螺纹杆、延长装置、连接杆）、盆骨固定装置（弧形弓、T型支架或环形架、撑开装置或螺栓连接棒、针杆固定夹）、固定杆、杆杆固定夹选配组成，采用不锈钢、铝合金、碳纤维、钛合金或PEEK材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”；产品技术要求对“部件型号规格尺寸表”进行变更。

生产地址：

漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号

型号规格：

ZJ-A、ZJ-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：