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特定蛋白质控品
豫械注准20192400235
郑州经济技术开发区经北一路87号
2023-06-28
2024-05-09
本产品由特定蛋白质控品和赋值表组成。
本产品适用于免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PAB)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、kappa-轻链(k-LC)、lambda-轻链(λ-LC)、触珠蛋白(HPT)、白蛋白(ALB)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、铁蛋白(Ferr)、总蛋白(TP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、胱抑素C(CysC)检测时的质量控制。(其余内容见附页)
2019-12-16 说明书变更内容见附页。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
水平1:1mL×6瓶/盒;水平1:1mL×12瓶/盒;rn水平1:3mL×6瓶/盒;水平1:3mL×12瓶/盒;rn水平2:1mL×6瓶/盒;水平2:1mL×12瓶/盒;rn水平2:3mL×6瓶/盒;水平2:3mL×12瓶/盒;rn水平3:1mL×6瓶/盒;水平3:1mL×12瓶/盒;rn水平3:3mL×6瓶/盒;水平3:3mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):1mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):3mL×12瓶/盒。
2℃~8℃储存,有效期24个月。
第二类
特定蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2400495号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-02-26特定蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2400496号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-02-26特定蛋白质控品
国械注进20152402008/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-28特定蛋白质控品
国械注进20152402048/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29尿特定蛋白质控品
苏械注准20232400719/南通井兰生物技术有限公司 有效期至:2028-05-22特定蛋白质控品
湘械注准20222401709/长沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12特定蛋白质控品
黔械注准20192400022/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20特定蛋白质控品
苏械注准20232400581/南通井兰生物技术有限公司 有效期至:2028-04-27特定蛋白质控品
苏械注准20232401592/南通井兰生物技术有限公司 有效期至:2028-11-16