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特定蛋白质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

特定蛋白质控品

注册(备案)号:

豫械注准20192400235

注册人住所:

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期:

2023-06-28

有效期至:

2024-05-09

结构及组成:

本产品由特定蛋白质控品和赋值表组成。

适用范围:

本产品适用于免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PAB)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、kappa-轻链(k-LC)、lambda-轻链(λ-LC)、触珠蛋白(HPT)、白蛋白(ALB)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、铁蛋白(Ferr)、总蛋白(TP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、胱抑素C(CysC)检测时的质量控制。(其余内容见附页)

变更情况:

2019-12-16 说明书变更内容见附页。

生产地址:

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)

型号规格:

水平1:1mL×6瓶/盒;水平1:1mL×12瓶/盒;rn水平1:3mL×6瓶/盒;水平1:3mL×12瓶/盒;rn水平2:1mL×6瓶/盒;水平2:1mL×12瓶/盒;rn水平2:3mL×6瓶/盒;水平2:3mL×12瓶/盒;rn水平3:1mL×6瓶/盒;水平3:1mL×12瓶/盒;rn水平3:3mL×6瓶/盒;水平3:3mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):1mL×12瓶/盒;rn三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):3mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃储存,有效期24个月。

管理类别:

第二类