一次性使用气管插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20182080535

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有，可选配Ⅰ型或Ⅱ型）组成。

适用范围：

供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-20: 1、结构及组成由“主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、一次性使用溶药注射器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有）组成。”变更为“主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有，可选配Ⅰ型或Ⅱ型）组成。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型、加强型、柔性型、加强柔性型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080535”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	6.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	10.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	7.0mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	2.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	4.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	9.0mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	5.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	9.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	10.0mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用气管插管套件	粤械注准20182080535	3.5mm固定夹、绷带、窥视片Ⅱ型	300