一次性使用气管插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

长沙美德力医疗科技有限公司

湘械注准20242080002

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六714B房

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

本产品由基本配置和选配配置组成,其中基本配置为:一次性使用气管插管、一次性使用配药用注射器、医用检查手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带、一次性使用吸引连接管。选配配置为:一次性使用喉罩气道导管、口垫 B 型、牙垫、口垫 F 型(口咽通气道)、二氧化碳吸收剂、石蜡棉球、一次性使用喉镜片。其中一次性使用气管插管为自制件;一次性使用配药用注射器、医用检查手套、一次性使用吸痰管、一次性使用喉罩气道导管、医用纱布块、医用胶带、口垫 B 型、牙垫、口垫 F 型(口咽通气道)、一次性使用吸引连接管、一次性使用喉镜片、二氧化碳吸收剂、石蜡棉球为外购有注册证或备案证产品。普通型气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成;加强型气管插管由加强钢丝管体(内嵌钢丝)、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成,其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料,接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成。产品除吸收剂外其他的部分经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内。（委托生产）

型号规格：

A 型:A-PT 型、A-PTD4 型、A-PTD8 型、A-JQ 型、A-JQD4 型、A-JQD8 型规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 B型:B-PTS 型、B-PTSD4 型、B-PTSD8 型、B-PTZD4 型、B-PTZD8 型、B-PTK型、B-PTKD4 型、B-PTKD8 型、B-JQKD4 型规格:2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南慈辉医疗科技有限公司（统一社会信用代码：91430100325676981L）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	6.0	590
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	6.5	360
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	6.5	590
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	3.0	660
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	7.5	660
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	4.5	660
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	7.0	590
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	5.0	660
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	4.5	590
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用气管插管套件	湘械注准20242080002	3.5	660