一次性使用气管插管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

湘械注准20222081548

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

产品由基本配置和选配配置组成，其中基本配置为：气管插管、一次性使用配用药注射器、橡胶外科手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带；选用配件为：一次性使用喉罩气道导管、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、一次性使用牙垫、一次性使用咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用吸引管，润滑剂。其中气管插管为自制件，一次性使用配用药注射器、橡胶外科手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带、一次性使用喉罩气道导管、一次性使用喉镜片、气管插管固定器、一次性使用牙垫、一次性使用咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用吸引管，润滑剂为外购有注册证或备案证产品。普通型气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；加强型气管插管由加强钢丝管体（内嵌钢丝）、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成，其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号，6 层 603 号；长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用气管插管套件	湘械注准20222081548	10.0,10.5,11.0,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5	305
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