找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20222400097

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成n试剂1t：吗啉乙磺酸缓冲液t50mmol/Ln试剂2t：包被鼠抗人FDP单克隆抗体的胶乳颗粒t＞0.1mg/mLn校准品：（选配）t纤维蛋白（原）降解产物（人源天然） n50.0~90.0μg/mLn质控品：（选配）纤维蛋白（原）降解产物（人源天然）n 水平1：1.0~12.0μg/mL 水平2：12.0~50.0μg/mL

适用范围：

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）含量。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂盒避光储存于2～8℃，有效期18个月。校准品、质控品避光储存于2～8℃，有效期24个月。

管理类别：

第二类