机用根管锉-晋械注准20212170092-器械数据

产品名称：

机用根管锉

注册人名称：

山西嘉文生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20212170092

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区金科智慧科技城 A15-02楼栋

批准(备案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

该产品由操作部分、杆部和限位块组成。操作部分由镍钛合金制成，上有带切削刃的工作部分；杆部由铜金属材料制成；限位块由硅胶材料制成。

适用范围：

该产品与有源医疗器械配合使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

变更情况：

2025年12月2日，1、注册人住所由“山西省综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区金科智慧科技城 A15-02楼栋”；生产地址由“山西省综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区金科智慧科技城 A15-02楼栋”。

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区金科智慧科技城 A15-02楼栋

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20212170092”注册证共同使用。