重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用雾化器
国产
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第二类
产品名称：
一次性使用雾化器
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142080191
注册人住所：
杭州市余杭区中泰乡泰峰村
批准(备案)日期：
2019-06-25
有效期至：
2024-06-24
结构及组成：
面罩式由气源接头、输氧管、雾化罐、雾化接口、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、输氧管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品的面罩、输氧管采用医用聚氯乙烯（PVC）(符合GB15593-1995）材料制作，其余部件材料采用聚丙烯（PP）材料制作。
适用范围：
产品以氧气为动力源，供雾化吸入治疗用。
变更情况：
原医疗器械注册证编号：浙械注准20142660191。
生产地址：
杭州市余杭区中泰乡泰峰村（高泰线与石横线交叉口）
型号规格：
面罩式（XL、L、M、S）；咬嘴式2#。
管理类别：
第二类
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