导丝Guidewire

进口有效注册第三类

产品名称：

导丝Guidewire

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20163030483

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

PT2导丝所有型号都有直尖端和“J”尖端两种式样供应，根据尖端的支持特性不同又分为中等支持尖端和轻微支持尖端。该产品具有一个含钨聚氨酯套管（涂有ICE亲水性涂层），套在镍钛诺远端芯丝上。近端芯丝为涂覆PTFE的304V不锈钢。联接管的制造材料为INCONEL625铬镍铁合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA）和／或经皮腔内动脉成形术（PTA）期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770483

产品图片

挂网信息

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