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截骨刀
沪食药监械(准)字2014第1100965号
上海市虹口区公平路761号9楼C座
2014-05-30
2018-05-29
截骨刀采用GB1220中规定的30Cr或40Cr材料制造,产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:1.截骨刀刃口应锋利,无卷刃和崩刃。2.截骨刀外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷。3.截骨刀表面粗糙度Ra值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。4.截骨刀经热处理后,其头端60mm范围内硬度为48~56HRC。5.截骨刀耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。
供骨科手术时作截断和修正骨骼用。
YZB/ 沪4775-10A-2014《截骨刀》
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
六角柄[直(平刃、圆刃)、弯(平刃、圆刃)]、扁柄[直(平刃)、弯(平刃)]
截骨刀
沪食药监械(准)字2010第1100687号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2014-06-17截骨刀
沪食药监械(准)字2012第1100946号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-11-14截骨刀
苏苏食药监械(准)字2009第1100584号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-01截骨刀
苏苏食药监械(准)字2013第1100674号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-28截骨刀
苏苏食药监械(准)字2013第1100801号/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 有效期至:2017-12-26截骨刀
苏苏食药监械(准)字2014第1100073号/江苏水木天蓬科技有限公司 有效期至:2018-01-22截骨刀
沪食药监械(准)字2014第1100965号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2018-05-29截骨刀
沪食药监械(准)字2012第1100946号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-11-14截骨刀
沪闵械备20230308/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂截骨刀
鲁烟械备20230012号/山东健泽医疗科技有限公司截骨刀
苏苏械备20227059/苏州勤创医疗技术有限公司截骨刀
粤深械备20220078/经纬医疗器材制造(深圳)有限公司截骨刀
沪闵械备20220015/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂截骨刀
津械备20210777号/天津正天医疗器械有限公司截骨刀
苏锡械备20170248号/无锡市闻泰百得医疗器械有限公司截骨刀
苏苏械备20170301号/张家港市双银医疗器械有限公司截骨刀
苏锡械备20170230号/江苏芸众医疗科技有限公司截骨刀
沪嘉械备20210169号/上海三友医疗器械股份有限公司截骨刀
苏常械备20210026号/常州凌志医疗科技有限公司截骨刀 CARTILAGE MICROTOME
国械备20161897号/FENTEXmedical GmbH